Qualidade e garantia do
melhor produto.
Registro da ANVISA
Visando garantir crescimento e credibilidade perante o mercado todos os produtos Barrfab possuem Registro na Anvisa, garantindo estar em conformidade com diversas e exigentes normas previstas para o processo de certificação.
Boas práticas de Fabricação
Para complementar a credibilidade perante o mercado desde 2004 a Barrfab possui o certificado de Boas Práticas de Fabricação – Anvisa, órgão regulamentador do Ministério da Saúde, certifica a Barrfab por possuir sistemas de qualidade implantados com normas e controles que atende de forma satisfatória a todos os requisitos da RDC n° 59.
Preocupada em oferecer produtos que satisfaçam as exigências médicas, a Barrfab envia seus equipamentos a laboratórios de renome para comprovar a sua Conformidade no que diz respeito a segurança do produto, baseada na NBR ISO 14971 – Gerenciamento de risco em produtos para saúde.
IEC - 60601-1 para Equipamento eletromédico;
IEC – 60601-1-2 para Equipamento eletromedico – Norma colateral: compatibilidade eletromagnética;
IEC – 60601-1-2-46 para Equipamento eletromédico – Prescrições particulares para segurança de mesas cirúrgicas.
Marcação CE
Com o objetivo de uma participação mais efetiva no mercado internacional, a Barrfab cumpre os requisitos essenciais para utilização da marca CE – Conformidade Européia – para seus produtos.
NBR ISO 13485/2004 e NBR ISO 9001/2008
Desde 2006 a Barrfab tem seu sistema adequado aos padrões Internacionais de Qualidade. Em 2009 vem a Certificação na ISO 13485 reforçando a busca na melhoria contínua da capacitação, desenvolvimento dos colaboradores e aprimoramento dos processos, ações preventivas, ações corretivas, auditorias periódicas internas e externas, auditorias de processo e do controle permanente sobre a qualidade dos produtos.